在脂肪乳制劑行業(yè)面臨微?？刂茦?biāo)準(zhǔn)提升的新版藥典要求、高端產(chǎn)能結(jié)構(gòu)性不足的行業(yè)背景下，ATS安拓思傳來(lái)捷報(bào)！
近日，ATS 4000L脂肪乳專用高壓均質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備成功在客戶現(xiàn)場(chǎng)完成安裝調(diào)試并投入使用，為客戶實(shí)現(xiàn)脂肪乳制劑的規(guī)模化、高品質(zhì)生產(chǎn)提供了核心設(shè)備支撐，也為行業(yè)突破技術(shù)壁壘、應(yīng)對(duì)產(chǎn)能挑戰(zhàn)提供了全新解決方案。
技術(shù)突破賦能規(guī)模生產(chǎn)
此次落地的安拓思4000L高壓均質(zhì)機(jī)，針對(duì)脂肪乳生產(chǎn)的特殊工藝要求，進(jìn)行了多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新：
1. 精準(zhǔn)粒徑控制系統(tǒng)
設(shè)備采用特殊乳化閥組與智能壓力調(diào)節(jié)技術(shù)，確保脂肪乳粒徑控制在100-200nm的理想范圍內(nèi)，分布均勻性達(dá)行業(yè)領(lǐng)先水平。
2. 大規(guī)模生產(chǎn)穩(wěn)定性保障
專門設(shè)計(jì)的流量平衡系統(tǒng)和溫度控制模塊，可維持長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)生產(chǎn)的工藝穩(wěn)定性，確保大批次產(chǎn)品的一致性。
3. 完全CIP/SIP設(shè)計(jì)
設(shè)備支持完整的在線清洗與滅菌程序，符合GMP要求，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品安全。
4. 數(shù)據(jù)追溯與合規(guī)性
集成工藝數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，所有關(guān)鍵參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控、自動(dòng)記錄，滿足藥品生產(chǎn)監(jiān)管要求。
推動(dòng)高端制劑產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程
隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，對(duì)高端制藥裝備的需求將持續(xù)增長(zhǎng)。ATS將繼續(xù)深耕高壓均質(zhì)技術(shù)，推出更多適應(yīng)不同應(yīng)用場(chǎng)景的創(chuàng)新產(chǎn)品，為全球制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程解決方案。
目前，ATS已形成從實(shí)驗(yàn)室型到工業(yè)化型的完整產(chǎn)品矩陣，覆蓋納米制劑、疫苗佐劑、細(xì)胞破碎、載藥微球、脂質(zhì)體等多個(gè)前沿領(lǐng)域。公司已與多家國(guó)內(nèi)外知名藥企開(kāi)展深度合作，共同推動(dòng)制藥工藝的技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)化升級(jí)。
